“國家級團購”！這類藥擬平均降價48%

11月26日，國家醫保局在上海進行第六批國家組織藥品集中帶量采購工作，此次是對胰島素的專項采購。

根據3.2萬家醫療機構提出的需求量計算，胰島素集采需求量約2億支，涉及金額約170億元，事關全國1千多萬使用胰島素患者的福祉。

胰島素用藥平均降價48%

患者每年節約費用約4000元

醫藥企業積極參與本次集中采購，11家企業參與投標。擬中選產品平均降價48%，預計每年可節約費用90億元。

本次集采涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素，包括16個通用名品種，11家企業的42個產品擬中選。以每支胰島素注射液3毫升規格計算，中選產品價格均降到每支80元以下，部分中選產品低于每支20元。

據了解，本次胰島素集采最高降幅74%，國產三代胰島素龍頭甘李藥業6個競品全部擬中選，最高降幅72%；諾和諾德、賽諾菲、禮來三大跨國巨頭也收獲頗豐，競標產品全部擬中選。

本次集采各內外資企業均有產品中選，擬中選產品既包括醫療機構常用的知名企業產品，也包括新興企業產品，在降低虛高價格的同時，與臨床實際需求實現了較高的匹配度。以臨床常用的甘精胰島素為例，從平均180元/支降至70元/支左右，每位患者每年可節約費用4000元左右。

胰島素集采需求量約2億支

涉及金額161.18億

據悉，本次胰島素集采分6組11個報價單元，并設置了最高有效申報價，6個采購組首年總采購需求量為2.14億（支/瓶），涉及采購金額達161.18億元。由于競爭企業少，報價很快便結束，下午擬中選結果便公布。

此次集采與前五次集采不同，胰島素屬于生物藥，這標志著國家組織藥品集中采購的范圍從化學藥擴展到生物藥領域，將進一步降低患者用藥負擔。

在前五次化學藥集采中，218種集采藥品均通過國家一致性評價，仿制藥和原研藥之間有等效性。而胰島素是生物藥，目前還沒有一致性評價，本次集采根據生物藥的特點，對采購規則進行了調整完善。堅持需求導向，由醫院選擇中選產品。 

山東省濟南市第四人民醫院醫保辦主任 姜婕：目前每年診治1萬多名糖尿病患者，其中有2000人能應用胰島素。集采降價再加上醫保報銷，能大大減輕患者的藥費負擔。

國家醫保局價格招采司招采處處長 董朝暉：充分尊重臨床的選擇，由醫療機構來選擇中選產品，在化藥（化學藥）集采的時候，我們由中選的企業來選擇供應省份，這是因為化藥有仿制藥質量療效一致性評價作為支撐，但是生物藥，包括胰島素沒有一致性評價作為支撐，所以更需要尊重臨床的選擇，維護臨床使用的習慣。

生物藥的命名比化學藥更為復雜，在同類生物藥產品中，治療目標、臨床療效相同的藥品，可能有不同的通用名。為促進公平、有效的競爭，此次集采對具有相同治療目標和作用機制的胰島素跨通用名歸類，按通用名計算（本次集采）一共有16種胰島素，按照治療目標和作用機制分為了6大類開展競爭。

生物藥與化學藥相比，生產周期較長，產能爬坡提升較慢。為確保供應，在本次集采規則中規定，中選企業的協議采購量不得超過企業最大產能的50%，從而確保中選企業產能充足。

據悉，本次胰島素集采，醫保局明確采購周期為2年，自各地中選結果實際執行日起計算，每年簽訂采購協議。這意味著，沒中選的企業在兩年采購周期內只能爭奪采購量以外的極少份額市場。

在行業觀察人士看來，糖尿病一般需要長期用藥，集采以價換量，藥企在保業績的同時也丟掉了部分利潤，而這也意味著國內糖尿病用藥市場或會告別業績、利潤高速增長，步入下滑通道。