美國啟動羥氯喹治療新冠肺炎患者臨床試驗

中新社休斯敦4月9日電 美國國家衛(wèi)生研究院(NIH)9日宣布啟動一項針對抗瘧疾藥——羥氯喹(Hydroxychloroquine)的臨床試驗，這項評測旨在研究其治療新冠肺炎患者的安全性和有效性。

據(jù)NIH官網(wǎng)消息，這項研究由NIH下屬的國家心肺血液研究所(NHLBI)進行。首批參與臨床試驗的患者正在美國田納西州范德堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心登記。

據(jù)美國哥倫比亞廣播公司報道，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)日前發(fā)布一份緊急使用授權(quán)，允許美國醫(yī)療服務(wù)人員將抗瘧疾藥物羥氯喹和氯喹用于治療新冠肺炎患者。雖然尚未掌握臨床證據(jù)證明該藥能安全有效地治療新冠患者，但是美國總統(tǒng)特朗普日前在白宮新聞發(fā)布會上堅決支持將該藥作為治療新冠肺炎患者的一種方法。

“實驗室中，羥氯喹在小范圍試驗中顯示出對抗新冠病毒的希望，不過，我們確實需要臨床試驗數(shù)據(jù)來確定其治療是否安全、有效”，NHLBI肺部疾病部門主任詹姆斯·凱利(James P. Kiley)9日表示。

這項臨床試驗將招募共計500多名感染新冠病毒的住院患者參與。研究人員將采用隨機、盲法和設(shè)有安慰劑對照組的方法進行試驗。這項研究的所有參與者將繼續(xù)接受針對其病情的臨床護理。被隨機分配到實驗干預(yù)組的參與者也將接受羥氯喹的治療。

臨床試驗中，被隨機分配到服用藥物羥氯喹的參與者，首日服用2次藥物，每次400毫克；之后的4天，每天服用2次藥物，每次200毫克；安慰劑對照組的參與者，每天服用2次安慰劑，共5天。

據(jù)美國媒體《國會山》報道，羥氯喹是用于治療瘧疾、狼瘡和關(guān)節(jié)炎等類風(fēng)濕性疾病的藥物。使用該藥并非沒有風(fēng)險，即使是短期服用，也會導(dǎo)致患者出現(xiàn)心律失常、癲癇、皮膚反應(yīng)和低血糖等癥狀。

范德堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心急診醫(yī)學(xué)醫(yī)師衛(wèi)斯理·賽爾夫(Wesley Self)表示，雖然支持羥氯喹有效性的臨床數(shù)據(jù)極其有限，但是，美國許多醫(yī)院目前正在將它作為治療新冠肺炎住院患者的藥物。因此，我們急需羥氯喹治療新冠患者的數(shù)據(jù)來指導(dǎo)臨床實踐。

該媒體稱，雖然科學(xué)家們迫切需要臨床證據(jù)。然而，這項臨床試驗預(yù)計要到2021年7月才能完成。

值得一提的是，NIH最近還啟動了一項臨床試驗，研究瑞德西韋(Remdesivir)是否能用于新冠病毒的治療。該試驗由NIH下屬的國家過敏癥和傳染病研究所(NIAID)贊助。