市市場監管局連續上門協助企業加快升級 緩解全市口罩供應緊張局面
摘要:圖1 宋良花一行在百消丹查看口罩滅菌情況 宋良花一行重點查看了企業生產車間、滅菌車間、試驗室、檢驗室等重點場所,就企業在省藥監局應急審批“一次性使用醫用口罩”生產許可申報過程中存在的問題,為企業答疑解惑,幫助企業升級出思路、想辦法。
駐馬店網訊 (記者 范書畫 通訊員 王晉才)為緩解全市口罩供應緊張局面,讓市民用上合格放心的口罩,近日,市市場監管局副局長宋良花、楊帆先后帶領器械科、監督科、標準計量科和市檢驗所人員,深入平輿縣百消丹華南藥業有限公司,指導企業對其口罩生產線進行升級改造。
宋良花一行在百消丹查看口罩滅菌情況。
宋良花一行重點查看了企業生產車間、滅菌車間、試驗室、檢驗室等重點場所,就企業在省藥監局應急審批“一次性使用醫用口罩”生產許可申報過程中存在的問題,為企業答疑解惑,幫助企業升級出思路、想辦法。要求企業加緊完善生產條件和設施設備,對存在問題盡快加以解決,爭取盡快滿足醫用口罩生產許可條件。
河南省百消丹華南藥業有限公司口罩生產車間。
楊帆一行重點針對公司制定的產品企業標準、生產設備設施、檢驗設備、質量管理等方面是否符合規定,特別是對環氧乙烷殺菌工序進行了詳細檢查。對該公司存在的部分指標不盡合理、不具備自檢能力以及生產過程中原材料驗證、過程控制、出廠檢驗等記錄不完善等問題,要求平輿縣局加強服務和監管,督促企業抓緊整改。
平輿縣縣委書記張懷德聽取市場監管人員介紹企業生產、檢驗、滅菌過程存在的問題情況。
目前,在市場監管部門的指導幫助下,該公司已對企業標準進行了修訂,具備了自行檢驗環氧乙烷殘留量的能力,生產過程的各種記錄也趨于完善。下一步,市場監管部門將積極指導企業升級改造,爭取幫助企業早日取得一次性醫用口罩生產許可,力爭盡快緩解我市醫用口罩緊缺局面,為打贏疫情防控戰提供堅實保障。
責任編輯:楊姍姍
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