正陽縣淘兒寧藥械有限公司日產20萬只醫用口罩生產線投產

本報訊（記者 黃育南 通訊員 王晉才）近日，筆者從市市場監管部門獲悉，正陽縣淘兒寧藥械有限公司一次性醫用口罩生產許可正式獲得省藥監局批準。從申請到獲批，僅僅用了不到兩天時間。這不僅創造了駐馬店速度，也創造了河南速度。

醫用口罩屬二類醫療器械用品，此前，正陽縣淘兒寧藥械有限公司只具備普通口罩的生產條件。連日來，市市場監管局主要負責人親自與省藥監局相關負責人溝通，請求幫助解決企業生產中面臨的困難。同時，指定專人全力協助該公司準備申報材料、改進生產工藝、提升檢測能力，將其普通型口罩生產線升級為醫用口罩生產。經過市市場監管局積極協調和公司緊張準備，2月1日上午，正陽縣淘兒寧藥械有限公司與河南省醫療器械檢驗所簽訂了醫用口罩等醫護用品代為檢測協議，并將全部申報材料順利上傳至省藥監局。

經過加班加點審核驗證，2月2日上午11時，正陽縣淘兒寧藥械有限公司拿到了省藥監局重新頒發的醫療器械生產許可證，許可品種由原來的2個增加到8個，新增加了一次性使用醫用口罩等6個防疫急需品種。至此，僅用了一天半的時間，正陽縣淘兒寧藥械有限公司一次性使用醫用口罩的醫療器械生產許可證正式獲批下發，新增產能20萬只/天。