市市場監督管理局傳來好消息：正陽縣醫用口罩獲得生產許可

2020-02-02 23:41 來源：駐馬店網責任編輯：楊姍姍

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摘要：至此，僅僅用了一天半的時間，正陽縣淘兒寧藥械有限公司一次性使用醫用口罩的《醫療器械生產許可證》正式獲批下發！我市一次性醫用口罩生產進入倒計時！

駐馬店網訊（網記者范書畫通訊員王晉才）剛剛，駐馬店市市場監管局傳來重大利好消息，在市委、市政府的高度關注和省藥監局的大力支持下，正陽縣淘兒寧藥械有限公司一次性醫用口罩生產許可正式獲得省藥監局批準！

據了解，從申請到獲批，僅僅用了不到兩天時間！不只創造了駐馬店速度，也創造了河南速度！醫用口罩屬二類醫療器械用品，對生產設備、無菌環境、技術人員和產品檢驗都有嚴格要求，生產企業必須取得省藥監局頒發的《醫療器械生產許可證》。按照正常審批流程，20天審批時限加上整改時間，一般需要兩至三個月才能獲得審批。此前，正陽縣淘兒寧藥械有限公司只具備普通口罩的生產的條件。

據悉，按照市委、市政府領導指示，連日來，市市場監管局局長李華榮親自與省藥監局相關負責人溝通聯系，請求幫助解決企業生產中面臨的困難與問題。同時，指定專人全力協助淘兒寧藥械有限公司準備申報材料，改進生產工藝，提升檢測能力，將其普通型口罩生產線升級為醫用口罩生產。省藥監局隨即開辟審批“綠色通道”，指導駐馬店市市場監管局，一邊幫助企業立即改進生產條件，著手準備生產物資；一邊要抓緊幫助解決因檢驗設備不到位帶來的口罩質量檢驗難題。

經過市市場監管局積極協調和公司緊張準備，2月1日上午，正陽縣淘兒寧藥械有限公司與河南省醫療器械檢驗所簽訂了醫用口罩等醫護用品代為檢測協議，并將全部申報材料順利上傳至省藥監局。經過加班加點的審核驗證，2月2日上午11:00，正陽縣淘兒寧藥械有限公司拿到了省藥監局重新頒發的《醫療器械生產許可證》，許可品種由原來的2個增加到8個，新增加了一次性使用醫用口罩等6個防疫急需品種。

至此，僅僅用了一天半的時間，正陽縣淘兒寧藥械有限公司一次性使用醫用口罩的《醫療器械生產許可證》正式獲批下發！我市一次性醫用口罩生產進入倒計時！新增產能20萬片/天。這將極大的緩解我市一次性使用醫用口罩供應難題，為我市打贏疫情防控阻擊戰提供強大助力！

責任編輯：楊姍姍

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