上蔡縣食藥監局“五四三四”嚴查中藥飲片質量

駐馬店網訊（本網記者 張學偉 通訊員 王俊青）為進一步加強中藥飲片監督管理，提高中藥飲片質量，保障公眾用藥安全有效。日前，上蔡縣食藥監局落實“五四三”嚴查轄區內的中藥飲片質量，開展為期一年的中藥飲片質量集中整治工作。

“五查”中藥飲片生產環節違法違規行為一查原料，查企業是否存在中藥材進場把關不嚴，使用摻雜使假、染色增重、霉爛變質、非藥用部位、被污染或提取過的中藥材生產中藥飲片的行為；查生產銷售，查企業產能與銷售數量是否匹配，是否存在編造生產銷售記錄行為，是否存在購買非法中藥飲片改換包裝進行出售等行為；查檢驗，查企業是否按規定進行進出廠檢驗，檢驗記錄是否真實，試劑、試液、標準品是否與生產品種相適應；查資質，查企業是否超范圍生產中藥飲片，是否存在出租出借證照將中藥飲片生產轉包給不法分子等行為；查人員，查企業負責人、生產負責人、質量負責人及檢驗人員等關鍵人員資質、能力是否符合相關法律法規要求等。

“四查”中藥飲片流通使用環節違法違規行為查非法掛靠，查企業是否存在為他人違法經營中藥飲片提供場所、資質證明文件、票據等行為；查購進渠道，查企業是否對供貨方資質審查不嚴格，或從非法渠道購進中藥飲片并銷售；查飲片銷售，查企業是否非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片；查經營范圍，看企業是否超范圍經營毒性中藥飲片。

“三查”加強對中藥飲片使用環節的監管查購進，查醫療機構是否存在對供貨方資質審查不嚴格、未按規定索取產品檢驗報告書或從非法渠道購進中藥飲片并使用；查備案，查醫療機構炮制市場上沒有供應的中藥飲片是否向所在地設區的市級人民政府藥品監督管理部門備案；查制度，查醫療機構是否按有關規定，建立中藥飲片采購、驗收、儲存、養護、調配、使用等相關制度。

 “四抽”嚴厲查處不合格中藥飲片抽可能摻雜使假、染色增重、霉爛變質、硫熏、農藥殘留的；抽渠道可疑、來源不清的；抽飲片生產集中度高的重點區域；抽近年來國抽省抽市抽不合格批次多的重點企業和重點品種。抽檢批次要比上一年增加20%以上，對抽檢發現的不合格中藥飲片要依法依規嚴厲查處。