中藥飲片質(zhì)量集中整治將展開

近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》，決定從9月起，在全國范圍內(nèi)開展為期1年的中藥飲片質(zhì)量集中整治，加快建立完善符合中藥飲片特點的長效機制。

《方案》明確，嚴厲查處中藥飲片生產(chǎn)、流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。重點查處中藥材進廠把關不嚴，使用摻雜使假、染色增重、霉爛變質(zhì)的中藥材生產(chǎn)中藥飲片；超范圍生產(chǎn)中藥飲片；產(chǎn)能與銷售數(shù)量不匹配，編造生產(chǎn)銷售記錄，不按規(guī)定進行進出廠檢驗，檢驗記錄不真實；購買非法中藥飲片改換包裝出售；出租出借證照，將中藥飲片生產(chǎn)轉(zhuǎn)包給不法分子等違法違規(guī)行為。重點查處為他人違法經(jīng)營中藥飲片提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；對供貨方資質(zhì)審查不嚴格，或從非法渠道購進中藥飲片并銷售（或使用）；非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片；超范圍經(jīng)營毒性中藥飲片等違法違規(guī)行為。

《方案》提出，嚴格中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)準入標準，嚴格核定中藥飲片企業(yè)炮制范圍，修訂省級中藥飲片炮制規(guī)范。推進全國中藥飲片炮制規(guī)范的制定；強化中藥新藥注冊管理；保障中藥標準物質(zhì)的供應，加強中藥標準物質(zhì)信息化管理；研究探索中藥飲片品種管理制度。研究制定鼓勵和引導中藥飲片企業(yè)使用GAP基地或固定產(chǎn)地中藥材生產(chǎn)的措施。

國家藥監(jiān)局要求，對存在嚴重違法違規(guī)行為的，依法責令企業(yè)停止生產(chǎn)經(jīng)營并立案查處，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，涉嫌犯罪的，移送公安機關追究其刑事責任。（首席記者劉志勇）