上蔡食藥監局開展醫療器械經營使用專項檢查

駐馬店網訊（本網記者張學偉通訊員王俊青）為進一步加強對需要冷藏、冷凍醫療器械的質量管理,規范醫療器械經營使用行為, 近日，上蔡縣食藥監局開展了醫療器械經營使用單位冷鏈管理專項檢查工作。此次專項檢查主要是針對全縣所有醫療器械經營使用單位冷鏈管理單位進行檢查，主要檢查一是所經營使用的產品是否取得醫療器械注冊證（或備案憑證）和合格證明文件; 二是否建立并落實庫房貯存、出入庫管理的制度; 三是否建立并實施冷藏冷凍運輸管理制度;四是采購、進貨查驗、出庫復核、銷售、售后服務、召回等記錄是否完整; 五是質量管理人員和收貨、驗收、貯存、養護、出入庫、運輸等崗位的工作人員是否經過相關法律法規、專業知識、工作制度和標準操作規程的培訓等。通過加強對醫療器械經營使用單位冷鏈管理的專項檢查,督促醫療器械經營使用單位落實冷藏、冷凍醫療器械貯存、出入庫、運輸、使用管理制度,確保醫療器械冷藏、冷凍貯存運輸使用管理無縫對接,保證醫療器械質量安全。同時,通過檢查,構建有效的風險防控體系,建立健全長效監管機制,使醫療器械經營使用單位冷鏈管理環節更加規范嚴謹有序。