中藥“拿得出手”還要等多久？

　　中醫(yī)采用“望聞問切”，治療法有針刺、湯藥和艾灸等，歷代均有發(fā)展，中醫(yī)通過近10萬種復(fù)方倡導(dǎo)聯(lián)合療法已有2500年歷史。然而，近日中國醫(yī)藥保健品進出口商會對外發(fā)布2016年我國醫(yī)藥外貿(mào)總體情況。

　　中國醫(yī)藥保健品進出口商會根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2016年，中藥類產(chǎn)品包括中藥材及飲片、中成藥、提取物和保健品，出口量和出口額“雙降”。其中，提取物出口量同比下降14.3%，出口額同比下降10.9%，成為中藥出口負增長的主要原因。

　　早前有報道稱，世界格局倒逼，中藥全產(chǎn)業(yè)鏈國際化已經(jīng)迫在眉睫。自屠呦呦作為青蒿素研發(fā)成果的代表性人物，獲得諾貝爾國際科學(xué)界的贊譽之后，越來越多國家對中藥產(chǎn)生濃厚興趣。但最新的數(shù)據(jù)卻顯示，出口數(shù)據(jù)“雙降”。對此，中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長許銘在2月10日舉行的2016—2017年醫(yī)藥貿(mào)易形勢發(fā)布會上，對中藥類產(chǎn)品出口全線下降進行了分析。許銘表示，一方面歐盟對中藥有了比較嚴格的規(guī)定，造成中藥的注冊進程緩慢。另一方面，中藥的推廣方式還有待加強，特別是中醫(yī)師的輸出。再加之中藥與國際質(zhì)量標準接軌還稍顯不足，造成了下降的結(jié)果。

　　中藥提取仍是現(xiàn)代化發(fā)展的瓶頸

　　在我國植物提取產(chǎn)業(yè)是“朝陽產(chǎn)業(yè)”，占據(jù)我國中藥類產(chǎn)品出口比例接近一半。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會發(fā)布的數(shù)據(jù)，2015年，植物提取物同比增幅高達21.71%，出口額創(chuàng)21.63億美元新高。然而時隔一年，提取物出口量同比就下降了14.3%，由正轉(zhuǎn)負，陷入困境“令人扼腕”。

　　植物提取能力在一定程度上決定了藥品的藥效，而提取工藝是否合理，直接影響到藥材有效成分提取的質(zhì)量。在采訪中一位有近四十年從業(yè)經(jīng)驗的業(yè)內(nèi)人士告訴記者：中藥提取，尤其是復(fù)方提取是一個比較復(fù)雜的工藝過程，對于不少中成藥企業(yè)來說依然是軟肋。曾經(jīng)國家食藥監(jiān)總局在對低價銷售銀杏葉藥品企業(yè)的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，桂林某公司將銀杏葉提取生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取，并將外購的提取物銷售給其他的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

　　中藥行業(yè)分析師張斌就曾多次表示，目前對中藥注射劑的提取物只檢測主要物質(zhì)，對附屬物的檢測標準暫時不足。為此，2016年，中國醫(yī)保商會聯(lián)合美國國家衛(wèi)生基金會，共同推出了“植物提取物優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商”認證，用以引領(lǐng)行業(yè)健康有序發(fā)展，幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)提升品牌價值。

　　中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所藥物安全評價中心主任、首席研究員葉祖光表示，中國每年研發(fā)的中藥新藥數(shù)量多達幾十種甚至上百種，但真正在治療某一疾病中達到“離了這藥根本就不行”這種水準的中藥新藥，只有青蒿素和三氧化二砷這兩種。他還建議，加強中醫(yī)臨床醫(yī)院進行“帶有科研性的臨床實踐”，在治療中發(fā)現(xiàn)、優(yōu)化、評價，最終研發(fā)產(chǎn)生中藥新藥。

　　“道地”是中藥材的靈魂

　　中藥材強調(diào)的就是道地藥材。“對于中藥材來說，產(chǎn)地有著嚴格的限制。”廣東太安堂集團有限公司副總裁朱國忠對科技日報記者表示，而且?guī)浊甑尿炞C也表明，一旦改變了生長環(huán)境，藥效往往就不行了。

　　業(yè)內(nèi)流行的一句話是：“藥材好，藥才好”。“橘生淮南則為橘，生于淮北則為枳”，在北京中醫(yī)院主任醫(yī)師丁毅看來，中藥材歷來講究原產(chǎn)地。淮山藥、藏紅花、川貝母……很多中藥均以屬地冠名，且一直被老中醫(yī)青睞。在他們眼中，“道地”歷來是中藥材的靈魂，是品質(zhì)的象征。以至于一些老中醫(yī)在書寫處方時，喜歡在藥名前標“廣”“云”“川”等產(chǎn)地，由此來顯示自己對道地藥材的信任。

　　文獻顯示，藥材以及后續(xù)飲片質(zhì)量均與藥材產(chǎn)地密切相關(guān)，如地黃中的梓醇含量，河南武陟產(chǎn)的含量為0.81%，浙江仙居產(chǎn)的為0.001%，兩者差距達800倍，如不嚴格標注產(chǎn)地，會讓中藥材市場魚目混珠。

　　丁毅解釋說，過去中藥基本都是野生的，且具有一定的生長周期，因此效力大。然而，隨著中藥材需求量越來越大，野生中藥材越來越少，現(xiàn)在幾乎都變成了種植，而且一年四季都可以種植。記者了解到，有些種植商在“要想富，種中藥”的經(jīng)濟利益驅(qū)使下，忽略了中藥材的道地性，將一些野生中藥材進行引種，甚至“大棚化”種植。再加上替代品增多、不同品種混用等，致使中藥質(zhì)量大大打了折扣，以至于中醫(yī)大夫抱怨“經(jīng)方以前是一劑知，兩劑已。現(xiàn)在要十天半個月都不知所謂。”

　　從事中藥工作五十多年的國家藥品監(jiān)督管理局市場司原司長駱詩文十多年前就曾表示，不按時節(jié)采摘，不按地域種植，中藥藥性下降，導(dǎo)致“醫(yī)準、方對、藥不靈”，根本達不到飲片制作的要求，中醫(yī)或亡于藥絕非危言聳聽。

　　吃中藥簡直等于吃農(nóng)藥？

　　中藥質(zhì)量下降的另一個原因則是農(nóng)藥殘留和化學(xué)污染。不少媒體曾曝光觸目驚心的畫面：鏡頭里安徽亳州市郊的藥農(nóng)們頂著烈日在田地里為白芍除草和噴灑農(nóng)藥。而且在接受采訪時，藥農(nóng)們普遍表示，為了防止病蟲害，在種植中藥材時需要多次使用農(nóng)藥。至于什么時間打，是否適合打，計量多少等等，基本是根據(jù)個人的經(jīng)驗，具有很大的隨意性。由于藥農(nóng)使用農(nóng)藥“沒譜”，吃中藥簡直變成吃農(nóng)藥。這令很多中醫(yī)藥劑師和醫(yī)生非常擔(dān)心：且不說藥效好壞，危害健康才是最關(guān)鍵的。

　　按說中藥走出國門走向世界是極大的利好，然而，由于質(zhì)量標準落后、有效成分和作用機制不明確、可控性差等問題阻礙了中藥與國際接軌。另外，中國工程院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院院長張伯禮還認為，創(chuàng)新不足、低水平重復(fù)等問題是阻礙中藥國際化進程的主因。“需盡早建立一個科學(xué)的、能夠與國際標準接軌的中醫(yī)藥標準。”為此，張伯禮建議將中藥材列為國家戰(zhàn)略性資源，加強保護、研發(fā)和合理利用，同時，大力推行中藥材規(guī)范化種植，保證中藥材的可持續(xù)供給，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　在業(yè)界，呼聲最高的就是中藥質(zhì)量要從源頭抓起，然而云南省中醫(yī)管理局局長鄭進卻認為提高中藥質(zhì)量，絕非一朝一夕之功，也不單單是監(jiān)控好某一環(huán)節(jié)就能把控好的，必須加強全產(chǎn)業(yè)鏈的監(jiān)督管理。“提高中藥質(zhì)量不能只抓源頭。”鄭進表示，還要加強中藥材生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)控以及加強中藥材銷售和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。

　　中藥發(fā)展將有法可依

　　2016年是中醫(yī)藥發(fā)展史上具有里程碑意義的一年。2016年12月25日，醞釀了30年的《中華人民共和國中醫(yī)藥法》（以下簡稱“《中醫(yī)藥法》”）隨著十二屆全國人大常委會第二十五次會議表決通過，終于誕生了，這是我國首部為傳統(tǒng)中醫(yī)藥振興而制定的國家法律，全面、系統(tǒng)地體現(xiàn)了中醫(yī)藥的特點。

　　“三十年磨一劍”，張伯禮表示，《中醫(yī)藥法》終獲通過，十分不易，其對于依法保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，促進健康中國建設(shè)具有重要意義。

       張伯禮指出，《中醫(yī)藥法》不僅體現(xiàn)了“規(guī)范與扶持并重”，還在質(zhì)量保障和市場監(jiān)管方面有具體規(guī)定。如嚴格管理農(nóng)藥、肥料的使用，禁止使用劇毒、高毒、長毒的農(nóng)藥。特別提到建立中藥材流通追溯體系，建立世貿(mào)查驗記錄制度等等，明確了中藥材責(zé)任主體，法規(guī)嚴禁一些有害行為，都有利于保障中藥材質(zhì)量。

　　在2017年全國中醫(yī)藥工作會議上，國家衛(wèi)生計生委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強明確表示，2017年是推動《中醫(yī)藥法》和《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》全面落實的重要一年，也是實施“十三五”規(guī)劃的關(guān)鍵之年，2017年將著力推動中醫(yī)藥法的貫徹實施。

　　據(jù)了解，《中華人民共和國中醫(yī)藥法》今年7月1日起將正式施行。

(責(zé)編：魏艷、趙竹青)