心臟病“救命藥”將恢復正常供應

　　“網聞”回放

　　近日有媒體報道，全國多地出現了“救命藥”硫酸魚精蛋白注射液短缺現象。這種心臟外科手術的必備藥每支價錢只有十幾元，但很多醫院卻無藥可用。有人認為，這是在為漲價做準備。

　　廉價且臨床必備的硫酸魚精蛋白注射液為何會短缺？真的是商家為了漲價做準備嗎？5日，記者就此采訪了相關部門和專家。

　　5年前曾出現短缺，目前只有兩家企業生產

　　據了解，硫酸魚精蛋白注射液（以下簡稱魚精蛋白）是一種抗肝素藥，用于因注射肝素過量所引起的出血。很多心臟外科手術需要切開心臟，血液一旦引出就會凝固，通過注射肝素可以避免該問題，但會造成出血。魚精蛋白的作用就在于防止出血，因此在心臟外科手術中至關重要。而且，臨床中現在沒有替代藥品。

　　記者梳理公開報道發現，目前，廣州、海口、昆明、成都、南京等地的一些大醫院確實出現了魚精蛋白短缺，或者庫存僅供維持暫時使用的情況。

　　事實上，魚精蛋白短缺現象5年前就曾出現過。2011年，全國多地出現魚精蛋白短缺，引起了政府部門的關注。原衛生部回應，按照政府主導與市場機制相結合的原則，遴選一批企業定點生產。北京市藥品監督管理局通過協調本市企業恢復生產并提升產能，最終確保了本市用藥急需。

　　導致魚精蛋白短缺有諸多原因。據一家魚精蛋白原料供應商介紹，魚精蛋白是從深海魚類的成熟精子中提取的一種堿性蛋白質硫酸鹽。根據目前技術，只能從魚類精子中提取，不能化學合成，所以限制了產量。此外，海洋污染、魚類資源的減少等，造成魚精蛋白原料供應減少。

　　除了原料供應，還有價格原因。中國醫藥大學醫藥價格所所長常峰解釋，魚精蛋白的價格長期維持低價，多年沒變過，影響了生產企業的積極性。

　　記者從食藥監總局藥品注冊系統了解，目前全國只有兩家企業有生產魚精蛋白的資質，即上海第一生化藥業有限公司和北京悅康凱悅制藥有限公司。

　　藥典標準修改致供應減少，6月初將恢復正常供應

　　難道日前的短缺真的是為了漲價嗎？

　　對此，常峰向記者表示，此次魚精蛋白短缺有其特殊性。“2015年，新版中國藥典對魚精蛋白的標準作了修改，如新增了旋光度檢查項，提高了魚精蛋白的生產要求，導致此前生產的很多魚精蛋白由合格變成了不合格，不能投入市場，魚精蛋白的供應瞬間減少。”他說。

　　事實上，相關部門已經注意到魚精蛋白標準變化帶來的問題。2016年3月24日，國家藥典委員會發布告示，擬修訂2015年版中國藥典中的硫酸魚精蛋白注射液藥典標準，刪除原標準中的旋光度檢查項。4月29日，食藥監總局批準了藥典委《關于修訂魚精蛋白標準的請示》。

　　同時，上述兩家生產企業已開始行動。據記者了解，上海第一生化已經安排生產，預計5月底投放市場。北京悅康已采購原料，但在檢驗設施方面還需進一步完備，預計6月初投放市場。兩家企業首批合計供應50萬支到60萬支，能夠滿足臨床需要。

　　此外，國家衛生計生委藥具管理中心4月29日發布《2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生產企業招標公告》，決定對硫酸魚精蛋白注射液等8種短缺的臨床必需藥品進行定點生產，由工信部、國家衛生計生委、國家發改委、食藥監總局聯合與藥品生產企業進行談判，通過招標選擇生產企業。

　　“有的地方已開始招標工作。比如福建，2015年魚精蛋白的中標價格是每支22元。”常峰說，相比于以前，魚精蛋白的價格確實有了提高，這會使企業的積極性也得到提高，會有更多企業來生產魚精蛋白，降低供應短缺的風險。

　　短缺藥品預警機制須完善，已納入今年醫改重點任務

　　近年來，類似魚精蛋白廉價藥品短缺現象并不罕見。據一項對全國40余家三甲醫院臨床用藥情況的抽樣調查顯示，國家和地方增補的基本藥物有500多種，其中342種短缺。

　　北京大學醫藥管理國際研究中心研究員韓晟指出，目前，我國的藥品短缺預警機制還不太完善，很多時候到了臨床才發現藥品短缺。他建議盡快完善短缺藥品的預警機制和應急體系。第一時間從藥品生產和流通環節就能監測或預判到藥品短缺情況，然后通過定點采購和定點生產方式，增加市場供應。“這才是長久之策。”他說。

　　相關部門也已開始行動。根據國務院印發的《深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務》，今年我國將強化短缺藥品供應保障和預警，以省為單位選擇若干醫院和基層醫療機構作為短缺藥品監測點，并推動建立常態短缺藥品儲備制度。（記者 陳海波）