我國自主研制兒童手足口病疫苗上市

　　本報訊（記者王佳雯）近日，由中國醫學科學院醫學生物學研究所自主創新研發的國家預防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型（EV71）滅活疫苗（人二倍體細胞），獲得首批疫苗批簽發合格報告，正式投入市場使用。該疫苗預防由EV71引起的任何程度手足口病的保護率為97.3%，預防由EV71引起的重癥手足口病的保護率為100.0%。

　　EV71是導致手足口病重癥和死亡的主要病原，可致80%的重癥病例和93%的死亡病例。由于該疾病的治療缺乏有效的特異性藥物，疫苗接種便成為預防和控制其暴發流行的根本手段。EV71滅活疫苗系將腸道病毒71型FY-23K-B株接種于人二倍體細胞，經培養、病毒收獲、滅活、純化后，加入氫氧化鋁佐劑及甘氨酸穩定劑制成。這是全球首個EV71疫苗，也是唯一采用人源性細胞基質生產的EV71疫苗產品。

　　該研究所基于對EV71病原生物學特性及其感染機理的前期研究，從分離病毒著手，經過選育及在人二倍體細胞上的適應傳代及免疫原性和安全性、遺傳學特性的系統研究，完成了疫苗生產毒種的篩選和鑒定，制備了實驗用疫苗，并突破疫苗二倍體細胞規模化生產和質量控制技術瓶頸，保證了疫苗在兒童群體中使用具更高安全性。

　　專家稱，該疫苗的成功使用，將使我國日趨嚴重的兒童手足口病蔓延趨勢得到有效控制，成為人類戰勝兒童手足口病的重要里程碑。