手足口病疫苗將于近期上市 該疫苗在全球尚無先例
摘要:昨日,北京青年報(bào)記者從市食藥監(jiān)局獲悉,我國(guó)自主研發(fā)的用于預(yù)防5歲以下嬰幼兒手足口病的一類新藥——“腸道病毒71型滅活疫苗”,已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),取得新藥證書和藥品生產(chǎn)批件,將于近期上市,預(yù)計(jì)年產(chǎn)量2000萬支。
昨日,北京青年報(bào)記者從市食藥監(jiān)局獲悉,我國(guó)自主研發(fā)的用于預(yù)防5歲以下嬰幼兒手足口病的一類新藥——“腸道病毒71型滅活疫苗”,已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),取得新藥證書和藥品生產(chǎn)批件,將于近期上市,預(yù)計(jì)年產(chǎn)量2000萬支。
據(jù)市食藥監(jiān)局介紹,該疫苗在全球尚無先例,是本市自主研發(fā)的一類新藥,由北京科興生物制品有限公司于2008年5月正式啟動(dòng)研發(fā)。
手足口病是由感染腸道病毒71型所致的傳染病,嚴(yán)重危害5歲以下嬰幼兒的身心健康,致死率高。截至2015年末,全國(guó)累計(jì)報(bào)道手足口病發(fā)病近1400萬例,嬰幼兒死亡達(dá)3300多例,發(fā)病率是法定傳染病的第一位,病死率排在前五位。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示該疫苗對(duì)EV71引起的手足口病的保護(hù)率可達(dá)94.6%,對(duì)EV71所致的重癥手足口病的保護(hù)率達(dá)到100.0%。(記者 張小妹)
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(原標(biāo)題:北京青年報(bào))
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