3項中醫藥國家標準發布 12月1日起實施

     新華網10月29日電（劉映）中藥方劑也將實現“可追溯”。10月29日，國家標準委和國家中醫藥管理局發布《中藥方劑編碼規則及編碼》、《中藥編碼規則及編碼》和《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》三項中醫藥國家標準，此舉標志著我國將實施統一的中藥、中藥方劑、中藥供應鏈編碼體系。據悉，這三項標準將于12月1日起實施。

    標準推動中藥方劑實現“一名、一方、一物、一碼”

    據介紹，三項標準的發布實施將推動全國實現中藥方劑、中藥名稱、品種及其規格“一名、一方、一物、一碼”，“以方統藥”，可以有效避免“同方異名”、“異方同名”、“同物異名”、“異物同名”的混淆現象，防止中藥材、中藥飲片以假充真、以劣充優，使魚目混珠的中醫藥市場得到凈化。《中藥方劑編碼規則及編碼》規定了中藥方劑的分類與代碼結構，并對1089首中藥方劑提供了分類編碼，適用于中藥方劑的臨床用藥、科研教學、統計和監督管理，以及中藥方劑、中藥處方、電子處方、電子病歷、中醫病歷等工作的信息處理、信息交換和互聯互通。

    《中藥編碼規則及編碼》規定了中藥的編碼規則，適用于中藥材、草藥、中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥超微飲片、中藥超微配方顆粒的分類編碼，還可以用于中藥的生產、經營、采購、儲藏、養護、科研教學、監督管理、中藥供應鏈（物流）、統計的信息處理、信息交換與互聯互通。

    《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》規定了中藥產品貿易、項目、產地、單位、等級、生產日期，批次號、系列號、數量等產品標識內容信息的編碼與表示，適用于中藥供應鏈管理、監督管理流程中的信息處理和中藥物流、資金流、信息流的交換、處理和互聯互通，目的是打造貿易公平、公正、透明的平臺。

    據悉，該系列標準聚焦了中醫藥傳承、創新與發展的前沿問題和重點領域，理清中醫藥傳承創新的戰略舉措和路徑方法，以加快中醫藥標準化、信息化、規范化進程，培育、打造公平、公正、透明的中藥市場。特別是在深化醫藥體制改革方面，有利于推動中藥流通領域保障體系的構建，完善中藥質量認證體系和標識制度，建立健全我國中藥質量溯源體系，形成中藥質量倒追機制，有效監督和管理中醫藥市場，確保人民用中藥安全。

    全國已建有42家中醫藥標準研究推廣基地

    國家中醫藥管理局政策法規與監督司司長桑濱生表示，近年來，國家中醫藥管理局緊密結合國家標準化發展形勢與要求，堅持服務于中醫藥工作全局，全面推進中醫藥標準化戰略，取得了顯著進展。一是加強了中醫藥標準化工作的頂層設計、整體規劃和宏觀指導，制定實施了《中醫藥標準化中長期發展規劃綱要（2011—2020年）》、加強中醫藥標準化工作的指導意見和管理辦法，出臺了一系列促進中醫藥標準化工作的政策措施。二是加快了中醫藥標準制修訂步伐。共制修訂國家標準36項，行業及團體標準504項，初步形成了覆蓋中醫藥醫療、保健、科研、教育、產業、文化等領域的標準體系。三是扎實推進中醫藥標準化管理體制、運行機制建設，經國家標準委批準，成立了全國中醫、針灸、中藥、中西醫結合等5個標準化技術委員會。四是鍛煉和凝聚了一支能夠承擔中醫藥標準化工作、醫教研產相互配合、精通中醫專業技術、熟悉標準管理知識的復合型專家隊伍，面向基層開展了7萬多人次的中醫藥標準推廣應用培訓。五是加強了中醫藥標準的推廣應用。在全國建設了42家中醫藥標準研究推廣基地。常見病中醫診療指南在臨床得到良好應用，在規劃教材中得到采用。六是在國際標準化組織平臺上推動成立了“中醫藥技術委員會”（ISO/TC 249），承擔了秘書處工作，提出了47項國際標準提案，25項正式立項，由我提出并主導研制的《一次性無菌針灸針》、《人參種子種苗 第一部分：亞洲人參》、《中草藥重金屬限量》等ISO國際標準已正式發布。

    中醫藥國標走向“國際化”

    據介紹，此次發布的《中藥編碼規則及編碼》系列國家標準由國家中醫藥管理局提出并歸口，由深圳市衛生計生委、深圳市標準技術研究院牽頭，聯合中國中藥協會、中國中醫科學院、中國標準化研究院等44家單位的87名中醫藥專家，以深圳中醫藥地方標準為基礎，歷時兩年完成，在中醫醫療服務領域和中藥產業方面，構建了一個自主創新的中藥分類編碼體系。

    對此，桑濱生表示，此次該系列國家標準的發布實施，對于在深化醫藥衛生體制改革中充分發揮中醫藥的作用，建立健全藥品供應保障體系，推動醫藥企業提高自主創新能力和醫藥產業結構優化轉型升級，進一步提升服務水平和流通效率，加強政府對藥品生產經營企業、醫療機構及醫藥市場的規范管理，保障人民群眾臨床用藥安全具有重要意義。為中醫醫療服務和中藥產業借助信息化技術手段，適應“互聯網+”和物聯網發展需求，促進全產業鏈創新變革提供了技術支撐。

    據桑濱生透露，以該系列國家標準為基礎提出的國際標準項目提案，已經申請并獲得國際標準化組織（ISO）立項，使得中醫藥國家標準與國際標準相銜接，推動了中醫藥這一優勢特色領域標準國際化，為中醫藥領域的中國標準“走出去”做出了積極的努力，為中醫藥國際傳播拓展了新的空間。