北京叫停干細胞美容 未經審批的干細胞治療7月啟動

 干細胞美容、干細胞除皺、干細胞整形……盡管目前干細胞臨床應用只獲批進行骨髓移植，但打著“干細胞移植”這個高科技旗號的美容和醫療機構并不鮮見。昨天，記者從北京市衛生局獲悉，衛生局已聯手藥監部門出臺文件，要求停止一切未經批準的干細胞臨床研究和應用活動。7月將集中啟動相關研究和應用的申報審批工作。

    □現狀

    干細胞療法“應用”廣泛

    中國醫學科學院整形外科醫院國貿門診部位于朝陽區建外SOHO9號樓，上周，記者來到該門診部，稱以除皺為由想進行整形時，前臺接待人員表示，可以通過玻尿酸和BOTOX進行注射美容。同時，也可以通過在耳后取一塊面積很小的皮膚，經過培養，進行干細胞注射除皺。“干細胞是自體細胞培養而來的，主要針對靜態紋除皺”，接待人員表示，干細胞除皺和其他兩種方法效果上沒有太大差別，一個部位注射一次最低2000元，如果要保持效果的話，需要注射幾次。

    在北京醫科整形門診部網站上，記者看到，對自體干細胞除皺介紹中稱，自體細胞注射除皺適應范圍很廣，對于一般的皺紋都可以應用。多家美容整形醫院的網站上，都有對自體細胞美容的介紹。

    除美容外，干細胞還是醫療市場中的“寵兒”。在百度中輸入“干細胞治療”，隨即顯示的網頁內容包括干細胞治療糖尿病、干細胞治療腦癱、肝硬化、肺纖維化等，五花八門。有些網站還稱，干細胞移植應用于臨床治療某種疾病已多年，不開刀無痛苦、療效好、安全無副作用。

    □整頓

    清理未經批準干細胞治療

    昨天記者從市衛生局獲悉，市衛生局聯合藥監部門，將聯手規范整頓北京地區干細胞臨床研究和應用行為。目前，兩局已成立北京市干細胞臨床研究和應用規范整頓工作組，并下發通知，要求各區縣組織開展干細胞臨床研究和應用自查自糾工作。

    市衛生局表示，擬開展干細胞臨床研究和應用的單位，應當按照國家相關規定做好相應的準備工作，并于今年7月1日至規范整頓結束期間向衛生部和國家食品藥品監督管理局聯合成立的干細胞臨床研究和應用規范整頓工作領導小組辦公室進行申報。

    □專家觀點

    “萬能細胞”學界還存爭議

    記者就此事采訪多家三級醫院，院方均不愿談及。業內知情人士稱，整容整形使用干細胞技術并不鮮見，但不當操作的話，會導致紅腫、疼痛，甚至部分免疫系統疾病。目前，干細胞臨床應用最成熟的是治療血液疾病的骨髓移植、臍帶血移植。但干細胞美容的作用和效果尚未得到國家相關部門的認可，亦無相關批準。

    北京大學人民醫院血液病研究所所長、國家干細胞研究指導協調委員會成員黃曉軍表示，干細胞是一種未充分分化、尚不成熟的細胞，也被稱為“萬能細胞”。理論上講，它可分化為人體上百種細胞中的任何一種，并發育為相應的組織器官，但目前為止，學界對此還有爭議。

    黃曉軍稱，用干細胞治療部分疾病的研究已取得很大進展，其中有些是實驗室階段，有些已進入臨床轉化階段。“即使實驗室成功了，真正應用到臨床并起到預期效果需要多久也不得而知。”黃曉軍說。

    □追訪干細胞研究需出國家規范

    針對此次衛生部門的“停干”行動，有業內人士表示，這主要是針對目前美容市場和醫療市場中使用干細胞的現狀，叫停后再啟動集中的申報審批可以對市場起到規范作用，“以前器官移植無規范時，各類醫療機構開展此類手術衛生部門也無具體監管辦法，但現在按照國家標準，北京只有8家醫院可以進行器官移植，干細胞也正是需要這樣的規范”。

    黃曉軍認為，此前衛生部門對此類研究“管理太松”，無國家層面的研究和應用規范，導致干細胞治療或美容市場的亂象，希望國家層面對干細胞移植技術做出規范并加強監管，給干細胞研究搭建一個良好的平臺。

    整頓內容：

    ⒈各區縣衛生部門及其他從事干細胞臨床研究和應用的單位，應對正在開展的干細胞臨床研究和應用項目（暫不包括未經體外處理的骨髓移植）進行清理、自查自糾和監督檢查。

    ⒉已經批準的干細胞制品臨床試驗項目，不得隨意變更臨床試驗方案，不得自行轉變為醫療機構的收費項目。

    ⒊未經衛生部和國家食品藥品監督管理局批準的干細胞臨床研究和應用活動應當一律停止。